近日,2021首届“长三角医疗器械高质量发展高峰论坛”在浙江嘉善举办。此次论坛由沪苏浙皖药监部门作为指导单位,中国医药保健品进出口商会主办。国家药监局医疗器械注册司稽查专员王兰明,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才,上海、江苏、安徽省药监局分管领导,浙江省药监局药品安全总监董耿,嘉善县委副书记、县长徐鸣阳等出席峰会。
论坛以“生态绿色 协同创新 高质量发展”为主题,汇聚院士、监管层、智库专家及400余名企业精英代表参加,共同探讨区域协同治理的政策重点、实践路径,并以此展望医疗器械领域在产、学、研上的未来发展趋势。
王兰明解读了新修订《医疗器械监督管理条例》中医疗器械注册管理的变化、立法背景及配套法规的进展。
王树才讲解了新修订《医疗器械监督管理条例》立法背景及上市后监管要求。
董耿在致辞中表示,浙江愿与“两省一市”携手,打造全国领先的医疗器械产业集聚区,推动高端医疗器械成为“三大科创高地”融合发展标杆产业,共建长三角世界级医疗器械先进制造业集群。
在圆桌论坛中,来自罗氏、逸思医疗、振德、嘉事国润等企业代表与药监部门领导、长三角智慧医疗联盟负责人,共同探讨了新《条例》下医疗器械创新发展的新路径。
会上,长三角区域合作办公室、中国医保商会医疗器械国际合作分会、长三角城市经济协调会智慧医疗发展联盟、沪苏浙皖四省医疗器械行业协会等多个行业从业单位共同成立了“长三角医疗器械高质量协同发展联盟”并签订了《长三角医疗器械高质量协同发展联盟倡议书》。
此次论坛的举办将为长三角乃至全国范围内的医疗器械高质量发展提供借鉴,在国内、国际双循环背景下,医疗器械产业将在赋能国内患者的基础上“走出去”惠及更多海外人群。
(来源:嘉善县科技局)